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Description médicale:
La fibromyalgie (« fibro » pour les tendons,
« myo » pour les muscles; « algie »
pour la douleur) est une maladie chronique, reconnue en 1992
comme maladie rhumatismale, par l'Organisation mondiale de la
Santé. Elle touche de 2 à 6 % de la population
des pays industrialisés. Au Canada, 900 000 personnes
en sont affectées.
Caractérisée par une sensation de douleur musculaire
diffuse, cette affection rend las, vide d'énergie et
parfois incapable de vaquer normalement aux occupations quotidiennes.
Encore mal connue, la fibromyalgie est l'objet de polémiques
dans le milieu scientifique, ses causes n'étant toujours
pas identifiées clairement. Les médecins la considéraient
au départ comme une maladie psychiatrique. Aujourd'hui,
en plus d'un profil psychologique particulier (états
dépressifs, pessimisme), on pointe du doigt des facteurs
physiologiques (des perturbations métaboliques, hormonales,
etc.) et un contexte de vie (stress, alimentation, sédentarité)
qui prédisposent à la fibromyalgie.
Diagnostic:
Sa ressemblance ou sa cohabitation avec d'autres maladies
ou syndromes, dont le syndrome de fatigue chronique, le syndrome
du côlon irritable, la migraine, la spasmophilie et la
polyarthrite rhumatoïde rend son diagnostic complexe.
Voici les deux critères retenus et approuvés
par un comité international, établis par l'American
College of Rheumatology :
Une douleur diffuse pendant plus de trois mois.
Une douleur ressentie à la pression d'au moins 11
des 18 points sensibles à localisation caractéristique.
Causes:
Aucune cause n'est formellement reconnue par les autorités
médicales.
Des recherches ont permis d'identifier certains facteurs
prédisposant à la fibromyalgie :
des troubles de neurotransmetteurs dans le cerveau : un
déficit en sérotonine (lien connu avec la dépression,
la migraine et les troubles gastro-intestinaux) et un trouble
métabolique de la protéine P, qui augmenterait
la sensibilité à la douleur et dont l'association
avec le stress, l'anxiété et la dépression
est aussi connue.
Les troubles du sommeil pourraient ne pas être un
symptôme, mais plutôt une cause de la fibromyalgie.
Un trouble du système nerveux sympathique : il y
aurait une baisse de l'activité du système sympathique
(baisse de la tension artérielle, ralentissement du rythme
cardiaque, augmentation des mouvements intestinaux, etc.) chez
certaines personnes qui souffrent de fibromyalgie.
Symptômes:
Le climat, le moment de la journée, le niveau de stress
et d'activité physique sont des facteurs qui influencent
la gravité des symptômes et leur variabilité
dans le temps.
Des douleurs musculaires diffuses et des points spécifiques
du corps sensibles au toucher (voir le schéma), qui persistent
souvent des mois et s'accompagnent de raideurs.
Un sommeil agité avec fatigue et raideurs au lever.
Il semble que les personnes qui souffrent de fibromyalgie n'atteignent
pas la phase de sommeil profond et réparateur.
Une fatigue persistante (toute la journée), qui empêche
parfois de fonctionner au quotidien, non soulagée par
le repos.
Des maux de tête ou de fortes migraines, probablement
causées par les tensions musculaires au cou et aux épaules.
Le syndrome du côlon irritable (les diarrhées,
la constipation et les douleurs abdominales sont fréquentes).
Des états dépressifs ou d'anxiété
(chez environ le tiers des personnes fibromyalgiques).
Des difficultés de concentration.
Une augmentation de l'acuité des sens, soit une sensibilité
accrue aux odeurs, à la lumière, au bruit et aux
changements de température (en plus de la sensibilité
au toucher).
Un engourdissement et des fourmillements aux mains et aux
pieds.
Des menstruations douloureuses (dysménorrhée).
Un syndrome de la vessie irritable.
Des douleurs thoraciques.
Personnes à risque:
Les femmes. Elles sont plus susceptibles de souffrir de la
fibromyalgie que les hommes, dans un rapport d'environ quatre
pour un.
Les personnes âgées de plus de 50 ans. Chez
les femmes, la maladie apparaît entre 30 à 50 ans,
et généralement aux environs de l'âge de
la ménopause, période caractérisée
par une baisse en oestrogènes. Chez certaines femmes,
la ménopause favorise un état dépressif
propice à la survenue de la fibromyalgie.
Les personnes dont un membre de la famille a souffert de
fibromyalgie.
Les personnes qui ont des troubles du sommeil dus à
des spasmes musculaires nocturnes ou un syndrome des jambes
sans repos.
Les personnes qui ont été infectées
par la maladie de Lyme ou le virus de l'immunodéficience
humaine (VIH).
Facteurs de risque:
Une expérience traumatisante (un choc physique ou
émotionnel), comme un accident, une chute, une intervention
chirurgicale ou un accouchement douloureux.
Le manque ou l'excès d'activités physiques.
Prévention:
La cause de la fibromyalgie n'ayant pas été
formellement identifiée, aucune manière de la
prévenir n'est reconnue. Les mesures suivantes peuvent
aider à en diminuer la gravité.
Alimentation:
Le Dr Andrew Weil, médecin et naturothérapeute,
émet quelques recommandations d'ordre diététique
à l'intention des personnes atteintes de fibromyalgie1
:
éliminer de son alimentation les huiles végétales
hydrogénées (comme le shortening et certaines
margarines qui restent solides à la température
de la pièce) et les aliments dont la teneur en acides
gras trans est élevée (comme les fritures, les
pâtisseries et les biscuits);
augmenter son apport en acides gras oméga-3, un
acide gras essentiel au bon fonctionnement de l'organisme.
Les
graines de lin, l'huile de lin et les huiles de poisson (contenues
dans les poissons gras sauvages comme le maquereau et le saumon)
en sont des sources importantes;
manger suffisamment de fruits et légumes (5 à
10 portions selon le guide alimentaire canadien);
incorporer dans ses mets le gingembre et le curcuma.
Maintenir un poids santé:
Il est recommandé de maintenir un poids santé
afin d'éviter qu'un surpoids n'accentue les douleurs
au niveau des articulations et des muscles.2 Pour calculer votre
IMC, faites le test en ligne.
Gestion du stress:
Afin de mieux gérer le stress, facteur aggravant de
la fibromyalgie, le Dr Andrew Weil suggère à ses
patients de pratiquer le yoga et la méditation.3
Traitements possibles.
Traitements médicaux:
Antidépresseurs, sédatifs, relaxants musculaires,
anti-inflammatoires non stéroïdiens (ibuprofène,
acétaminophène, etc.).
Traitements non conventionnels:
Exercices d'aérobie.
Thérapies mindbody ou corps-conscience: (biofeedback,
thérapie cognitivo-comportementale, hypnothérapie),
5-HTP.
Techniques de manipulation physique: (massothérapie,
chiropratique), acupuncture, cayenne, SAM-e, acide malique et
magnésium.
Technique Bowen: méthode Feldenkrais, homéopathie,
hypnothérapie, pharmacopée chinoise.
Traitements médicaux:
Parce qu'on connaît encore peu les origines de la fibromyalgie,
les traitements médicaux offerts aux malades reposent
davantage sur l'expérience que sur une valeur scientifique
établie. La multidisciplinarité est de mise, et
des traitements conçus pour soigner d'autres maladies
- telles la dépression et l'insomnie - sont de plus en
plus utilisés.
Des antidépresseurs, les tricycliques ou les inhibiteurs
de recapture de la sérotonine, prescrits à faible
dose, augmentent la quantité de sérotonine dans
le cerveau. De faibles taux de sérotonine seraient liés
non seulement à la dépression, mais aussi aux
migraines, aux maux digestifs et à l'anxiété,
d'autres symptômes de la fibromyalgie. Il semble que les
antidépresseurs constituent le meilleur traitement à
long terme contre les douleurs musculaires de la fibromyalgie.
Toutefois, tous n'y trouvent pas un soulagement.
Le Dr Paul Lépine mentionne qu'en clinique, il ne
prescrit les antidépresseurs qu'aux personnes qui présentent
aussi un trouble de l'humeur (une dépression). Une seule
exception : l'antidépresseur Élavil® ou amitryptiline,
utilisé comme antidouleur et pour approfondir le sommeil.
Dans ce cas, il précise que les doses employées
pour la fibromyalgie sont de 10 à 15 fois moins fortes
que pour la dépression. Cette molécule aurait
des effets antidouleur spécifiques. Son efficacité
serait donc liée à un effet propre à la
molécule, indépendant de son indication habituelle.
Ainsi, on prescrit parfois un antidépresseur en absence
de dépression.
Des sédatifs sont parfois prescrits pour faciliter
le sommeil, mais leur usage à long terme n'est généralement
pas recommandé par les médecins.
Des relaxants musculaires peuvent aussi aider à soulager
la douleur, d'après le Dr Paul Lépine. Selon lui,
le seul relaxant musculaire efficace pour la fibromyalgie est
le Flexeril®. Son efficacité serait attribuable à
une action spécifique de la molécule, non liée
à son indication habituelle.
Des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
par exemple l'ibuprofène (comme Advil® ou Motrin®),
le naproxène, l'acétaminophène (Tylenol®)
permettent parfois d'atténuer les douleurs et les raideurs
musculaires. Leur efficacité varie d'une personne à
l'autre. L'aspirine (un AINS) serait rarement utile. Leur faible
efficacité pourrait s'expliquer par le fait que les mécanismes
inflammatoires ne semblent pas impliqués dans la fibromyalgie.4
N.B. À long terme, l'usage de médicaments de
type AINS cause des effets indésirables sérieux
: douleurs et saignements à l'estomac, ulcères
d'estomac, dommages aux reins.
À noter:
Les corticostéroïdes (comme la prednisone)
n'ont démontré aucune efficacité pour traiter
la fibromyalgie.
L'utilisation de narcotiques devrait être évitée
en raison de la dépendance qu'ils engendrent.
Mentionnons qu'à l'Association médicale canadienne,
on croit qu'il est possible de soulager les symptômes
par des mesures simples5 :
limiter les périodes de stress, puisque les symptômes
s'accentuent avec le stress;
avoir un sommeil régulier;
faire des étirements et des exercices aérobiques;
appliquer des compresses chaudes sur les points douloureux;
pratiquer de légers massages.
Traitements non conventionnels:
Selon une synthèse de recherches incluant 49 études,
le traitement optimal de la fibromyalgie intègre des
traitements non pharmacologiques (en particulier l'exercice
physique et la thérapie cognitivo-comportementale) à
la médication usuelle, qui aide à mieux dormir
et à soulager la douleur.6
Exercices d'aérobie:
La majorité des personnes qui souffrent de fibromyalgie
ne serait pas en bonne forme physique, selon certaines recherches.
Il se pourrait que de cette mauvaise condition résultent
la fatigue et l'anxiété, symptômes partagés
par les personnes fibromyalgiques.
L'exercice stimule l'organisme à produire de l'endorphine,
une hormone qui procure un bien-être et calme la douleur.
Une synthèse du groupe Cochrane publiée en 2002
conclut que la pratique d'exercices aérobiques supervisés
a des effets bénéfiques sur les capacités
physiques et les symptômes de la fibromyalgie.
Les exercices d'étirement et de flexibilité
amélioreraient aussi certains symptômes, mais les
preuves sont limitées. Seize études comportant
au total 724 participants étaient incluses dans leur
analyse.7
Il est important d'y aller progressivement, surtout pour
les personnes qui font habituellement peu d'activités
physiques.
Le mindbody ou « corps-conscience »:
Parmi les solutions alternatives, les thérapies mindbody
ou corps-conscience (comme le biofeedback, l'hypnothérapie,
etc.) sont les thérapies les plus utilisées par
les personnes qui souffrent de fibromyalgie - davantage que
l'acupuncture et les thérapies de manipulation comme
la massothérapie et la chiropratique.8 D'après
la théorie du corps-conscience, le corps et l'esprit
sont deux aspects indissociables d'une seule et même réalité.
Selon les résultats d'une méta-analyse où
les auteurs ont analysé 13 essais cliniques totalisant
802 sujets, les thérapies corps-conscience permettent
d'apprendre à mieux vivre avec la maladie, malgré
son impact.9
Cet aspect n'est pas à négliger puisque la
manière d'envisager l'avenir aurait des conséquences
directes sur la perception de la douleur et l'implication dans
la stratégie thérapeutique. Notons que pour ce
qui est du contrôle de la douleur et de l'amélioration
de la santé en général, les auteurs concluent
que les exercices d'intensité modérée à
élevée sont significativement plus efficaces.
Les personnes qui combinent les deux obtiendraient encore un
meilleur résultat à long terme.
Le biofeedback, l'hypnothérapie et la thérapie
cognitivo-comportementale sont celles pour lesquelles il existe
le plus d'appuis scientifiques.
Biofeedback. L'objectif du biofeedback est d'apprendre au
patient à contrôler une tension musculaire ou une
fréquence respiratoire, en utilisant au départ
des appareils qui rendent visibles ces paramètres physiologiques.
Deux études contrôlées démontrent
que le biofeedback aiderait surtout à mieux vivre avec
la maladie, dans la perception que les personnes en ont.10,11
Hypnothérapie. L'efficacité de l'hypnothérapie
a été testée chez des personnes dont la
maladie résiste au traitement médical dans une
étude contrôlée.12 L'hypnothérapie
était comparée à une thérapie physique,
avec la participation de 40 sujets. Les personnes du groupe
traité à l'hypnothérapie ont vu leur condition
générale s'améliorer en regard de leur
expérience de la fatigue et de la douleur.
Thérapie cognitivo-comportementale. La thérapie
cognitivo-comportementale se fait dans un cadre personnalisé
et instruit le patient sur sa maladie, et le prépare
à mieux gérer ses états d'anxiété,
ses émotions et sa douleur. L'idée est de remplacer
les pensées sombres par d'autres plus positives et adaptées
à une lutte contre la fibromyalgie. L'autogestion de
la maladie passe parfois par certains changements des habitudes
et du style de vie du malade. Quelques études ont évalué
ses effets auprès de patients fibromyalgiques.13,14
Techniques de manipulation physique:
Massothérapie. Il semble que la grande majorité
(80 %) des personnes qui utilisent la massothérapie jugent
cette approche extrêmement efficace.15 Les principaux
avantages du massage sont qu'il réduit le stress et améliore
la circulation sanguine.16 L'intensité des massages devra
être progressive et adaptée en fonction de la localisation
des douleurs.
Une étude randomisée comportant 52 patients
a démontré que le groupe ayant reçu les
massages ressentait moins de douleurs comparativement au groupe
placebo, ce qui avait pour conséquence de diminuer la
consommation d'analgésiques.17 Toutefois, trois mois
après la fin du traitement, cet effet bénéfique
disparaissait.
Chiropratique. Dans le cas où la fibromyalgie s'accompagne
de douleurs lombaires ou au cou, la chiropratique pourrait être
bénéfique. Encore peu de recherches se sont penchées
sur ses bienfaits réels.18-20 Une réduction de
l'intensité de la douleur et une amélioration
de la qualité du sommeil et du niveau de fatigue ont
été observées à la suite de 30 séances
de chiropratique.20
Médecine traditionnelle chinoise:
Acupuncture. Les appuis scientifiques en faveur de l'acupuncture
sont encore peu nombreux, les essais cliniques étant
de qualité variable. Les auteurs d'une synthèse
d'études systématique réalisée en
1999 ont estimé que sur les sept études retenues
(trois essais cliniques randomisés impliquant 135 patients,
trois études de cohorte et une étude rétrospective
de cohorte), une seule était de bonne qualité
méthodologique.21
Cette étude a démontré que les patients
(au nombre de 70) qui avaient reçu les six séances
d'électroacupuncture pendant plus de trois semaines étaient
soulagés de plusieurs des symptômes de la maladie.
Une augmentation du seuil de douleur - un des critères
les plus importants - a été évaluée
à 70 % pour le groupe traité, contre 4 % pour
le groupe placebo.
D'autres chercheurs ont fait le même exercice d'analyse,
pour parvenir sensiblement aux mêmes conclusions quant
à la variabilité de la qualité des études.22
L'acupuncture exercerait peut-être ses effets en modulant
les niveaux sériques de substance P et de sérotonine,
deux neurotransmetteurs mis en cause dans la maladie.23
Phytothérapie:
Cayenne (Capsicum frutescens). Des crèmes, lotions
ou onguents contenant de la capsicine, le composé
actif
du cayenne, se sont avérées efficaces pour soulager
les douleurs rhumatismales. Par ailleurs, la Commission E reconnaît
l'usage externe du cayenne pour soulager les douleurs musculaires
logées aux épaules, aux bras et à la colonne
vertébrale. L'effet des préparations à
base de capsicine chez les personnes atteintes de fibromyalgie
n'est pas encore bien connu.
Tout de même, une étude préliminaire
impliquant 45 sujets âgés de 18 à 70 ans
a démontré que l'application d'une crème
(concentrée à 0,025 % en capsicine) quatre fois
par jour soulageait les tensions musculaires plus efficacement
qu'un placebo.24 La capsicine exercerait son effet antidouleur
en épuisant les réserves de substance P.
Suppléments:
5-HTP (5-hydroxytryptophane). Le 5-HTP est un précurseur
de la synthèse de la sérotonine dans le cerveau.
Il est surtout utilisé en traitement de la dépression.
Tout de même, un traitement au 5-HTP pourrait soulager
les personnes atteintes de fibromyalgie, comme l'ont démontré
deux études réalisées sur un total de 100
sujets.25,26
Aussi, les résultats d'un essai comparatif mené
sur 200 sujets indiquent qu'une combinaison d'antidépresseurs
de type IMAO et de 5-HTP soulagent significativement les symptômes
de la fibromyalgie et les migraines que subissent souvent les
personnes atteintes de cette maladie.27
Les auteurs croient qu'un déficit de sérotonine
est commun à ces deux pathologies et une synthèse
récente (1998) souligne également le lien entre
des faibles taux de sérotonine et la fibromyalgie, ce
qui pourrait expliquer l'effet positif du 5-HTP dans le soulagement
des symptômes de cette maladie.28
Dosage:
Un total de 300 mg par jour, à prendre en trois doses
de 100 mg.
Note. L'utilisation du 5-HTP en automédication est
controversée. Voir notre fiche à ce sujet.
SAM-e (S-adénosylméthionine). Principalement
utilisé en traitement de la dépression et de l'arthrose,
la SAM-e pourrait aussi bénéficier aux personnes
qui souffrent de fibromyalgie. Un essai clinique à double
insu avec placebo mené auprès de 44 sujets atteints
de fibromyalgie a permis aux chercheurs de noter des améliorations
significatives aux chapitres de la douleur, de la fatigue, de
la raideur matinale et de l'humeur chez les sujets traités
par rapport à ceux du groupe placebo.29
D'autres études
ont testé la SAM-e auprès de fibromyalgiques,
mais le produit était administré par injection
intraveineuse plutôt que par voie orale.30
Note. Au Canada, on ne peut se procurer la SAM-e en vente
libre, car Santé Canada a jugé qu'il s'agissait
d'un médicament et non pas d'un supplément.
Acide malique et magnésium. Des suppléments
de magnésium et d'acide malique sont largement commercialisés
pour traiter la fibromyalgie. Pourtant, la seule étude
testant leur efficacité (portant sur 24 personnes atteintes
de fibromyalgie) a démontré qu'ils n'avaient aucun
effet qui se démarquait du placebo.31 Le comprimé
utilisé pour l'étude, le Super Malic®, contient
200 mg d'acide malique et 50 mg de magnésium. Les sujets
traités recevaient trois comprimés de Super Malic®
(deux fois par jour) ou un placebo durant quatre semaines.
Cette étude comportait une deuxième partie,
cette fois non contrôlée avec un placebo, où
les sujets recevaient une dose plus élevée de
Super Malic® (jusqu'à six comprimés deux fois
par jour) durant six mois. Les chercheurs croient qu'à
long terme et à haute dose, ce traitement pourrait réduire
les douleurs. Cette hypothèse n'a toutefois pas été
vérifiée par d'autres études.
Autres suppléments de vitamines et minéraux.
Les professionnels de la santé recommandent parfois aux
personnes souffrant de fibromyalgie une panoplie de suppléments
- de magnésium, de sélénium, de fer, de
zinc, de calcium, de vitamines du groupe B, de vitamine C et
d'antioxydants - soit pour combler une déficience, soit
pour favoriser la relaxation musculaire ou améliorer
l'humeur et le sommeil. D'après nos recherches, ces produits
n'ont pas fait l'objet d'études cliniques chez des sujets
fibromyalgiques.
Autres approches:
Un recueil américain rédigé à
l'intention des médecins, le Clinician's Complete Reference
to Complementary & Alternative Medicine, propose pour plusieurs
maladies les approches alternatives les plus indiquées.32
Pour classer l'efficacité des méthodes, les auteurs
se sont basés sur les connaissances issues de la pratique
plutôt que sur des preuves scientifiques.
Selon leur compilation, la technique Bowen, la méthode
Feldenkrais, l'homéopathie et l'hypnothérapie
seraient des approches idéales pour soulager les symptômes
de la fibromyalgie.
Pharmacopée chinoise:
Le Xiao Yao Wan dit « Poudre de la libre promenade
» est utilisé pour soulager les douleurs fibromyalgiques
en médecine chinoise.
L'opinion de notre médecin:
La fibromyalgie est une maladie complexe, encore pleine d'inconnus.
Dans ma pratique, et dans de nombreuses recherches, un sommeil
non réparateur fait partie intégrante du problème.
Le mauvais sommeil pourrait directement causer la douleur, la
fatigue, les troubles cognitifs (concentration, mémoire).
Les seuls médicaments qui ont une certaine efficacité
agissent sur le cerveau en favorisant le sommeil profond. Une
bonne hygiène du sommeil est donc primordiale. L'exercice
physique modéré, l'alimentation et la gestion
du stress prennent ici tout leur sens.
Malheureusement, peu de gens guérissent de la fibromyalgie;
mais c'est possible. Il n'y a cependant pas de recette. Il semble
que, parmi ceux et celles qui en ont guéris, plusieurs
ont vécu une transformation majeure au plan psychologique,
souvent au cours d'une thérapie psychocorporelle ou dans
une pratique spirituelle. L'effet est souvent un regard neuf
sur la vie, une façon différente de vivre.
Dr Paul Lépine, M.D. D.O.
Recherche et rédaction : Kheira Chakor, Ph.D. et Marie-Michèle
Mantha, M.Sc.
Révision médicale : Dr Paul Lépine,
M.D. D.O.
Fiche mise à jour le : 2 septembre 2003
Références:
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pain due to fibromyalgia with topical capsaicin : a pilot study.
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mentionnée dans : Blumenthal M (Ed). The ABC Clinical
Guide to Herbs, American Botanical Council, États-Unis,
2003, p. 50.
25. Caruso I, Sarzi Puttini P, Cazzola M, Azzolini V. Double-blind
study of 5-hydroxytryptophan versus placebo in the treatment
of primary fibromyalgia syndrome. J Int Med Res 1990 May-Jun;18(3):201-9.
26. Puttini PS, Caruso I. Primary fibromyalgia syndrome and
5-hydroxy-L-tryptophan: a 90-day open study. J Int Med Res.
1992 Apr;20(2):182-9.
27. Nicolodi M, Sicuteri F. Fibromyalgia and migraine, two
faces of the same mechanism. Serotonin as the common clue for
pathogenesis and therapy. Adv Exp Med Biol. 1996;398:373-9.
28. Juhl JH. Fibromyalgia and the serotonin pathway. Altern
Med Rev. 1998 Oct;3(5):367-75. Review.
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in primary fibromyalgia. Double-blind clinical evaluation. Scand
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30. Volkmann H, Norregaard J, Jacobsen S, Danneskiold-Samsoe
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study of intravenous S-adenosyl-L-methionine in patients with
fibromyalgia. Scand J Rheumatol 1997;26(3):206-11.
31. Russell IJ, Michalek JE, Flechas JD, Abraham GE. Treatment
of fibromyalgia syndrome with Super Malic: a randomized, double
blind, placebo controlled, crossover pilot study. J Rheumatol
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32. Novey DW (Dir). Clinician's Complete Reference to Complementary
and Alternative Medicine, Mosby, États-Unis, 2000, p.
803.
Critères de classification utilisés sur PasseportSanté.net
Les neuf catégories du PasseportSanté.net
PasseportSanté.net classe les traitements de médecine
alternative et complémentaire en neuf catégories,
selon le type de données disponibles pour étayer
leur usage. Voici les critères que nous utilisons pour
ce faire.
Efficacité certaine : il existe une synthèse
d'études contrôlées et randomisées
arrivant à une conclusion clairement positive sur un
effet précis ou usage reconnu par des autorités
médicales compétentes.
Efficacité probable : il existe une synthèse
d'études de cohorte, ou au moins trois études
de cohorte présentant une méthodologie de bonne
qualité, ou au moins deux études cliniques randomisées
et contrôlées présentant une méthodologie
de bonne qualité et portant sur un total d'au moins 200
sujets.
Efficacité possible : il existe au moins deux études
cliniques présentant une méthodologie de bonne
qualité et portant sur un total d'au moins 100 sujets,
ou au moins deux études homogènes de cas-témoin
portant sur un total d'au moins 150 sujets, ou au moins deux
études de co
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